Modelo de Formulário de Controle de Registros

06/07/2012 | Administração Geral á vimos aqui no blog o que é um Registro. Quem não lembra, CLICA AQUI. A empresa de acordo com a parte M da RDC 59/2000 e o requisito 4.2.4 da ISO 9001:2008 (assim como requisitos de outras normas), devem controlar seus registros. Este procedimento, deve prever como os registros serão:

Identificados: qual a sistemática que a empresa utilizará para identificar os registros. Geralmente, em ordem cronológica e alfabética.

Arquivados: sob que condições serão arquivados, por quanto tempo e onde… lembre-se: o tempo total de arquivamento / armazenamento está associado a vida útil do produto (no caso de produtos para saúde) e deve-se observar as exigências legais quanto ao tempo de arquivamento / armazenamento de NF, ASO…

Armazenados: sob que condições serão armazenados (arquivo morto), por quanto tempo e onde… lembre-se: o tempo total de arquivamento / armazenamento está associado a vida útil do produto (no caso de produtos para saúde) e deve-se observar as exigências legais quanto ao tempo de arquivamento / armazenamento de NF, ASO…

Protegidos: que precauções a organizações tomará para garantir a proteção aos registros gerados. Qual a política de backup e de acesso.

Abaixo baixe um Exemplo de Lista Mestra de Registros da Qualidade

Abraços e sucesso a todos!

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Qualidade na Prática

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